2021.11.29。 我只是一个普通的药企工作人员。 别再找我鉴别药品真伪以及咨询用药了。如果恰巧是我们公司的产品 可能还能提供点有参考价值的信息 其他公司的产品 真的无能为力了
谢邀 建立药品追溯体系是NMPA对药品生产企业的明确要求。之前是统一为药品监管码,后来因为种种原因,变更为自主建立追溯体系。现就以之前的药品监管码即现在的阿里健康的码上放心平台举例。
首先给出答案,有阿里码上放心追溯码的药品仍然有可能是假药,码上放心可以造假。但这种概率比较低。
详细阐述 先讲一讲建立药品追溯体系的法规历程吧 这个是大概分为3步,最开始,应该在09年,CFDA要求特殊药品(精麻类)应当完成药品监管码的实施;其次,是11年,CFDA要求基本药物完成监管码的覆盖;最后,在15年,完成全部药品,全流程监管码的覆盖。这个计划前两步起初执行的很顺利,一直到15年,各大药厂也基本完成了出厂前所有药品的监管码的覆盖,但是,此时发生了一件事,运营监管码平台的中信21世纪被阿里收购,并将药品监管码整合且进一步发展为阿里码上放心平台,改变了收费方式,也推出了许多增值服务。推行药品监管码,需要药品生产企业,流通企业以及药品零售终端增加相应的硬件设备,以及人员,其中投入最大的药品生产企业并没有遇到太大阻力,均乖乖执行CFDA的要求,流通企业也很快执行了。但是在终端,因为你要增添设备增添人员,会导致零售企业成本增高,在15年下半国内某连锁药店提出行政复议,质疑阿里一完全商业化的民营企业为何成为CFDA指定要求的建立药品追溯体系的唯一供应商,是否存在利益输送。之后,CFDA紧急叫停了全流程药品监管码的要求,取而代之的是随后出台的关于建立药品追溯体系的要求,将强制使用药品监管码改为企业自主建立药品追溯体系,但因为前期的投入,所以现阶段国内使用最多的还是药品监管码也就是现在的码上放心平台。故以此举例。
下面来谈一下阿里码上放心的原理。首先,企业像平台提供相应的文件,在平台建立账户,并将药品的相关信息(品名,规格,包装规格,批准文号等信息)输入到平台数据库。然后使用企业账户,申请相应的药品的追溯码。并将这些追溯码下载下来,或是印刷或是打印的方式呈现在市售包装上,此时,在药品生产企业,会使用这些有追溯码的包装材料进行包装,赋码,赋码后,这些追溯码便和药品的批次,生产日期,有效期等等建立了关联,此时,药品生产企业再讲这些赋码后的监管码上传到码上放心平台,此时,你通过手机淘宝,支付宝APP或是热线便可以查询这些追溯码了,并可以讲追溯码显示信息和药品包装信息进行核对,来判断真伪了。整个过程是不是很好理解,但你有没有注意到一点,因为追溯码是根据通用的条形码印刷标准印刷或打印的,本身五防伪的功能,就是如果我仿造了一个一模一样的监管码,同样的生产厂家名称,同样的批号,生产日期,有效期,但是我装了一盒假药,你此时通过扫描货查询追溯码,是可以查到信息的,而且和包装上一致,这时你就无法辨别了。
建立药品追溯体系,对于监管当局,是为了更好的监管,更清楚药品的流向,以至于发生突发状况时,更方便召回隔离等;对于企业,这可以通过购买一些增值服务,更清楚的知道自己产品的销售情况,有没有串货等等;对于我们患者,最大的用处应该就是辨别真伪了。