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嘉峪关药品包装盒上必须有的信息

时间:2024-05-27 01:09:13 点击:14892次

药品是一种特殊的商品,国家对其管理上也是非常严格的。特别是药品包装盒或包装袋上的需要标注的信息也是有明文规定的。可能有些印刷厂家也不知道药品包装盒上必须有哪些信息。下面帮橙小编就详细说明下相关的常识及法律规定。

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1、 药品包装盒要保证流通过程中的安全

包装盒要保证药品在交易流通过程中不受运输装卸条件、储存时间、气候变化等情况的影响,保证药品不会产生质的改变。

2、 制作药品包装盒的材料应该要与药品相适应

要知道不同类型的药品具有的特性是不同的,需要采用不同材料的包装盒,比如:瓶装的液体药品应采取防震、防压措施。

3、 药品包装盒要符合标准化的要求

符合标准化的包装可以更好的保证药品的质量,并且可以便于运输和储存,减少不必要的费用。

药品包装盒要注意的问题有很多,比如:包装盒表明的说明文字等等,

特殊管理药品、非处方药及外用药品的标签上必须印有规定的标志。

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根据《中华人民共和国药品管理法(2015年修正)》

第六章 药品包装的管理

第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。

第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定:

第三章药品的标签

第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。

药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。

第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

第十九条用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

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